Нові вимоги до умов зберігання вакцин: роз’яснення експерта – Федір Лапій

З 27 травня 2025 року ці зміни вступають в силу. Що зміниться для медичних працівників і чому ці зміни позитивні, роз’яснює голова Національної технічної групи експертів з питань імунопрофілактики (НТГЕІ), кандидат медичних наук, член Європейської Технічної Консультативної Групи Експертів з імунізації (ETAGE) Федір Лапій.

Від холодового ланцюга – від того, як зберігається вакцина на етапі транспортування та на етапі перебування в закладі охорони здоров’я – залежить дуже багато. В першу чергу від цього залежить якість вакцини. Під якістю вакцини я маю на увазі те, чи на неї буде формуватися імунна відповідь, тобто чи вона буде вас захищати від інфекційних хвороб. По-друге, коли деякі вакцини – наприклад, такі як від дифтерії та правця – піддаються заморозці, дії дуже низьких температур, то при цьому не лише втрачається здатність вакцини формувати імунну відповідь, а ще й підвищується ризик побічних ефектів – таких як холодні абсцеси чи виражена місцева реакція. Тож те, що направлене на зберігання якості вакцини, звичайно, повинно вітатися. Це практика, що існує в інших країнах, які дотримуються високих стандартів зберігання вакцини на етапах виробництва, транспортування та зберігання безпосередньо в закладах охорони здоров’я.

Варто зазначити, що про практики використання спеціальних фармацевтичних холодильників в Україні вже говорять дуже давно. Вже протягом, мабуть, років десяти мова йшла про те, щоб в Україні запровадити практику використання непобутових холодильників. Адже побутові холодильники можуть часто ламатися, часто давати збої дотримання температури. Під час контрольного вимірювання температури побутові холодильники неодноразово “підморожували” та демонстрували різницю температури на різних полицях. Всі ці фактори можуть вплинути на зберігання і, відповідно, на якість вакцини. Фармацевтичні холодильники – це більш високий щабель забезпечення якості вакцин. Якщо говорити про цей наказ, то він був оприлюднений восени 2024 року. А набуває чинності зараз. в травні 2025 року. Гадаю, що всі, хто піклується про своїх декларантів, могли пдіготуватися до впровадження змін, адже з моменту оприлюднення наказу минуло пів року. Тож тут можна було організуватися заради того, аби декларанти отримували вакцини, які ефективно захищатимуть їх від інфекційних хвороб.

Я поділяю стурбованість колег, які працюють в приватних медичних закладах і які уклали декларації в рамках пакету НСЗУ, проте, на відміну від комунальних закладів, не отримали спеціалізованого холодового обладнання для зберігання вакцин. Згоден, що вони опинилися не в рівних умовах з комунальними неприбутковими закладами (КНП). Адже КНП отримали від держави в рамках оновлення системи холодового ланцюга фармацевтичні холодильники протягом останніх кількох років. А от приватні заклади, які мають договір з НСЗУ, і в рамках пакету надають послуги для населення як первинна медична допомога, на превеликий жаль, могли покластися лише на свої власні ресурси. На мою думку, це несправедливо. Це ставить в нерівні умови надавачів послуг, які працюють за пакетом первинної медичної допомоги від НСЗУ для блага громадян України. Адже наша мета – забезпечити доступ всіх громадян України до якісних лікарських засобів – зокрема, до вакцин. Можливо, існують юридичні моменти, пов’язані з передачею майна на баланс від держави. Тут юристи мають прокоментувати можливість надання закладам приватної форми власності холодильного обладнання, яке було поставлено в рамках спільних проєктів Світового банку та МОЗ України.

Ще більше за посиланням: https://vaccine.org.ua/2025/05/23/novi-vymogy-do-zberigannya/?fbclid=IwY2xjawKiMRVleHRuA2FlbQIxMABicmlkETFMVENEMDl1djN2MTZyMkZaAR4m4jddP_ImiUpNce53JWFVSZGWZVvixdSlbyxWSO4Q-HFk5TjJiO_Q2Ioydw_aem_CevjI3BSXjvddo7tHvBncA

Матеріал підготовлено редакцією Національного порталу з імунізації в рамках реалізації меморандуму щодо спільних намірів з розвитку імунопрофілактики між МОЗ України, ЦГЗ України та ГС “Коаліція за вакцинацію”.